球囊充盈疲勞測試儀

充盈時無洩漏和損壞(huài)的球滾(gǔn)疲勞試驗

B.1 原

模拟導(dǎo)管在體内的使用時的充盈
、回縮的次數。檢(jiǎn)查導(dǎo)管在充盈狀态下是否洩漏、破裂或突出。

B.2 儀器

B21推薦(jiàn)的導(dǎo)絲或等效物。 B.2.2水浴，控制在(37士2)℃。

B23洩漏測(cè)定的方法，如加染色液的試驗液，壓降監測(cè)裝置，流速監測(cè)裝置。 B24計時裝置，滿足試驗所規(guī)定的精度。

B25充盈注射器或等效裝置，配有讀數壓力精度爲士5%的測(cè)量裝置且能維持充盈壓力，並(bìng)配有符合

GB/T19621或GB/T19622的6%(魯爾)内圓錐接頭(如适用)，用以與被測(cè)導(dǎo)管連接
。

B.26順應管路(如适用，具有與及使用原理相适應的順應性，如在支架内測(cè)量時)其直徑代表瞭(le)供試導管推薦的血管直徑，以使器械在充盈循環過程中不明顯移動。

B.3試驗程序

B.3.1向充盈裝置(B25)裏注人水或其他相關(guān)的介質(所選擇介質需經過(guò)論證)。

B.3.2如果使用說明書中規定瞭宜在球囊充盈時使用導絲，則在器械中插人适宜的導絲(B.2.1)。

B33将球囊充盈裝置與供試導(dǎo)管連(lián)接，至少把球囊全部浸入(37士2)℃的水浴(B22)中。若使用順

應(yīng)管路，将器械插入順(shùn)應(yīng)管路。

B34使導(dǎo)管平衡至少2min,然後充盈至球囊額(é)定爆破壓。在此充盈壓力下保持至少30s。然後使球囊卸壓
。重複此步驟8次
。觀察洩漏。

B35按B34完成9次充盈/卸壓後，再次充盈至球囊額定爆破壓，從(cóng)水浴中取出導(dǎo)管，使球囊保持充盈狀态。

B36檢查整個導(dǎo)管是否洩漏、破裂突出、任何球囊破裂的方向，如果發生破裂是否有碎片産(chǎn)生。

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